职责和要求

1、按照一致性评价及仿制药研发要求，完成相关处方工艺筛选、中试放大及工艺验证工作；2、按照现行注册申报要求对原始记录和实验报告进行撰写或复核；
3、根据现行研发和注册要求，参与撰写提供符合CDE要求的申报资料；
4、按照上市产品的具体要求，提供合理的技巧方案和质量提升建议并组织实施
5、根据部门整体规划，协助上级建立合理的人才梯度。
任职要求：
1、药物制剂、制药工程、药学等专业，本科以上学历；
2、3年以上开发各类常规剂型产品的工作经验；
3、熟悉药品注册法规及相关指导原则；
4、能独立撰写处方工艺申报资料；
5、良好的沟通和解决问题的能力