职责和要求

岗位职责
1.负责公司全面质量管理工作；
2.负责质量管理体系的建立及有效运行，并确保符合相关标准/法规要求；
3.制定GMP实验室及GMP产线项目新建计划，参与完成整个项目，包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；
4.对在研项目相关质量文件把关、确认；做好质量事故的调查、处理和记录；
5.负责GMP相关场所现场监督检查；
6.公司安排的其他工作。
职位要求：
1.药学及相关专业本科以上学历；
2.三年以上药品质量管理经验；
3.有较强决策力，在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力；
4.有GMP质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力。