职责和要求

岗位职责：
1、 从注册管理角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划、预算及人员分工，对项目组进行法规和标准的培训，协助产品注册事业部负责人其他相关事宜。
2、负责与产品认证注册有关的外部机构 （检测机构、医院、政府主管当局等）的对外沟通与协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。
3、负责与产品有关法规要求及相关标准的识别、更新、评估、内部宣导及推动落实，掌握并跟进国内医疗器械注册方面的最新政策动态。
4、负责跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。
5、负责产品有关的合规性检查；负责对于相关法规的咨询与支持。
6、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，熟悉医疗器械注册工作。
2、具有优秀的书面表达能力，良好的沟通和问题解决能力。
3、具有一定的项目管理实习经验。
注册团队成员薪酬构成：基本工资+项目奖。