广州喜鹊医药有限公司
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广州喜鹊医药有限公司(简称喜鹊医药)是由国际知名药物化学家王玉强教授创办的临床阶段“First-in-Class”创新药物研究开发企业。秉持“求真务实,临床需求导向”的价值理念,基于小分子创新药物研究开发平台,喜鹊医药已经在心、脑血管及中枢神经系统疾病领域布局多条具有国际市场前景的药物管线,其中治疗脑卒中和糖尿病肾病项目即将开展III期临床研究,另有II期临床项目7项,美国临床批件2项。 喜鹊医药先后获得多项国家“新药创制”重大专项,获评广州市创业领军团队、广东省心脑血管与神经退行性疾......
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联 系 人 :陈小姐

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广州市 | 本科 | 3年
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职位描述工作内容及职责:1. 项目管理和质量控制:临床试验PM负责临床试验项目的全面管理和质量监控,确保项目严格按照法律法规、临床试验方案、SOP等开展。2. 负责制定基于项目特点的各类项目管理计划,并按计划实施开展临床试验项目。项目管理计划包括但不限于沟通计划、入组计划、SDV计划、风险管理计划、监查访视计划、文档管理计划、预算管理计划、质量管理计划等。3. 文件管理和资料准备:PM需要参与协调管理临床试验相关的文件资料的起草和准备工作,包括临床试验方案、病例报告表、知情同意书等临床试验实施过程中必备文件,确保资料的及时性、准确性和完整性,留档保存。4. 负责项目及项目组成员的日常运营管理工作。主管CRA按计划推进各中心立项、伦理审批、合同签署、人遗申报、项目启动、受试者入组、监查访视、严重不良事件的处理、数据清理及中心关闭等进度工作,及时审阅临床试验相关文件和报告,按时提交项目进展报告。5. 负责临床试验药物、物资和设备的管理工作。6. 负责或参与临床试验项目相关会议的组织与召开,并落实会议达成的共识。7. 负责项目团队的相关培训:根据项目需要对项目组成员进行培训,确保团队成员具备必要的技能和知识。8. 项目协调与沟通:PM需要与研究者、项目相关部门(如数据管理部、生物统计部、医学事务部等)、CRO、SMO等进行有效沟通和协调,确保项目顺利进行。9. 处理项目实施过程中出现的问题和突发事件。任职要求:1. 具有临床医学、药学或生物医学等相关专业的本科及以上学历;2. 具有药物临床试验PM工作经验2年以上;3.     熟悉项目管理工作流程,具备管理项目、分析问题和解决问题的能力,良好的沟通协作能力;4. 熟练使用计算机及办公软件,具备团队合作精神和书面及口头表达能力;5. 具有治疗中枢神经系统疾病药物、心血管疾病药物和肺动脉高压药物临床试验经验者优先。  
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